Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

jensonr+ limited - ivabradine hydrochloride - angina pectoris; heart failure - hart therapie - symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris bij volwassenen met coronaire hartziekte met normaal sinusritme en hartslag ≥ 70 slagen per minuut. ivabradine is geïndiceerd: - bij volwassenen die niet kunnen verdragen of met een contra-indicatie voor het gebruik van bètablokkers - of in combinatie met bètablokkers bij patiënten die onvoldoende onder controle zijn met een optimale dosis bètablokkers. behandeling van chronisch hartfalen ivabradine is geïndiceerd bij chronische hartfalen nyha ii tot iv klasse met systolische dysfunctie, bij patiënten in sinus ritme en wiens hartslag is ≥ 75 bpm, in combinatie met standaard therapie, met inbegrip van medicijnen therapie of wanneer medicijnen therapie is gecontra-indiceerd of niet getolereerd.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - ophthalmologica - lucentis is geïndiceerd bij volwassenen voor:de behandeling van neovascular (natte) leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (amd)de behandeling van slechtziendheid als gevolg choroidale neovascularisation (cnv)de behandeling van slechtziendheid als gevolg diabetisch macula-oedeem (dme)de behandeling van slechtziendheid als gevolg van maculair oedeem, secundair aan retinale veneuze occlusie (tak rvo of centrale rvo).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - methoxy polyethyleen glycol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - sildenafilcitraat - hypertensie, pulmonair - urologica - adultstreatment van volwassen patiënten met pulmonale arteriële hypertensie geclassificeerd als who functionele klasse ii en iii, te verbeteren van de inspanningscapaciteit. de werkzaamheid is aangetoond bij primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met bindweefselaandoening. pediatrische populationtreatment van pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 jaar tot 17 jaar met pulmonale arteriële hypertensie. werkzaamheid in termen van verbetering van inspanningscapaciteit of pulmonale hemodynamica is aangetoond in primaire pulmonale hypertensie en pulmonale hypertensie geassocieerd met congenitale hartziekte (zie rubriek 5)..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group limited  - retigabine - epilepsie - van anti-epileptica, - trobalt is geïndiceerd als aanvullende behandeling van geneesmiddelresistente aanvallen met partieel begin met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten van 18 jaar of ouder met epilepsie, waar andere geschikte geneesmiddelcombinaties ontoereikend zijn gebleken of niet zijn verdragen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tobramycine - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - tobi podhaler is geïndiceerd voor de suppressieve therapie van chronische longinfectie door pseudomonas aeruginosa bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder met cystische fibrose. zie hoofdstuk 4. 4 en 5. 1 met betrekking tot gegevens in verschillende leeftijdsgroepen. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

advanz pharma limited - obeticholic zuur - levercirrose, gal - gal en levertherapie - ocaliva is geïndiceerd voor de behandeling van primaire biliaire acute cholangitis (ook bekend als primaire biliaire cirrose) in combinatie met ursodeoxycholic zuur (udca) bij volwassenen met een onvoldoende reactie op udca of als monotherapie bij volwassenen kunnen tolereren udca.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly and company (ireland) limited - ixekizumab - psoriasis - immunosuppressiva - plaque psoriasistaltz is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie. psoriatica arthritistaltz, alleen of in combinatie met methotrexaat, is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op, of die intolerant zijn voor één of meerdere disease-modifying anti-reumatische drug (dmard) therapieën.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - hepatitis b, chronisch - nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers - sebivo is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis b bij volwassen patiënten met gecompenseerde leverziekte en bewijs van virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) spiegels en histologisch bewijs van actieve ontsteking en / of fibrose. initiatie van sebivo behandeling moet alleen worden overwogen wanneer het gebruik van een andere antivirale middel met een hogere genetische barrière voor weerstand is niet beschikbaar of van toepassing zijn.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - teduglutide - malabsorptiesyndromen - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - revestive is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten van 1 jaar en ouder met short bowel syndrome (sbs). patiënten moeten stabiel zijn na een periode van darmaanpassing na de operatie. revestive is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten in de leeftijd van 1 jaar en hoger met het short bowel syndroom. patiënten moeten stabiel zijn na een periode van darmaanpassing na de operatie.